近日，珍寶島藥業(yè)自研原料藥——布瑞哌唑獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書，待與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)了解，布瑞哌唑作為多巴胺、5-HT受體的多靶點(diǎn)抑制劑，臨床用于治療精神分裂癥及抗抑郁輔助治療。2023年5月美國FDA 批準(zhǔn)其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。
據(jù)IMS 數(shù)據(jù)顯示，2015-2021年，布瑞哌唑全球銷售額從0.5億美元增長(zhǎng)至15.63億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率近98%，市場(chǎng)增速顯著。
近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，我國精神分裂癥、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加，抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)需求不斷釋放。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)公立醫(yī)療終端抗精神病藥及抗抑郁藥市場(chǎng)總銷售額均近170億元，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
布瑞哌唑原料藥作為珍寶島首個(gè)自主研發(fā)的精神類原料藥，將豐富公司產(chǎn)品管線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開發(fā)工作，形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線，為躋身國內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。
