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利伐沙班片獲批上市

時(shí)間:2023-09-22    瀏覽:1730

9月18日,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到利伐沙班片(10mg)的藥品注冊(cè)證書(shū)。

據(jù)介紹,10mg的利伐沙班的絕對(duì)生物利用度較高(80%-100%),吸收迅速,服用后2-4小時(shí)達(dá)到最大濃度(Cmax)。進(jìn)食對(duì)利伐沙班10mg片劑的AUC或Cmax無(wú)明顯影響,因此服用利伐沙班10mg片劑的時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)無(wú)性別差異。在白種人、非洲裔美國(guó)人、西班牙人、日本人或中國(guó)人患者中,未觀察到利伐沙班藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)具有臨床意義的種族間差異。

據(jù)了解,利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥,預(yù)防擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成、治療DVT和PE,降低DVT和PE復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)、用于非瓣膜性房顫成年患者,降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn),老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定,多數(shù)情況下無(wú)需調(diào)整劑量。輕中度腎功能損害患者通常不需要調(diào)整利伐沙班劑量。

利伐沙班片是公司持續(xù)對(duì)化藥研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)慢性病等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。近年來(lái),在化藥仿制藥研發(fā)方面,公司以市場(chǎng)為依據(jù)充分評(píng)估品種競(jìng)爭(zhēng)力,確立了一批具備高商業(yè)價(jià)值及高技術(shù)壁壘的高端仿制藥品種。未來(lái),公司將緊跟國(guó)家政策形勢(shì),持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),繼續(xù)加大多種疾病的化藥研發(fā)力度,用科技力量為人民提供健康關(guān)懷與服務(wù)。


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