9月18日，珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到利伐沙班片（10mg）的藥品注冊(cè)證書(shū)。
據(jù)介紹，10mg的利伐沙班的絕對(duì)生物利用度較高(80%-100%)，吸收迅速，服用后2-4小時(shí)達(dá)到最大濃度(Cmax)。進(jìn)食對(duì)利伐沙班10mg片劑的AUC或Cmax無(wú)明顯影響，因此服用利伐沙班10mg片劑的時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)無(wú)性別差異。在白種人、非洲裔美國(guó)人、西班牙人、日本人或中國(guó)人患者中，未觀察到利伐沙班藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)具有臨床意義的種族間差異。
據(jù)了解，利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，預(yù)防擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成、治療DVT和PE，降低DVT和PE復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)、用于非瓣膜性房顫成年患者，降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無(wú)需調(diào)整劑量。輕中度腎功能損害患者通常不需要調(diào)整利伐沙班劑量。
利伐沙班片是公司持續(xù)對(duì)化藥研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)慢性病等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。近年來(lái)，在化藥仿制藥研發(fā)方面，公司以市場(chǎng)為依據(jù)充分評(píng)估品種競(jìng)爭(zhēng)力，確立了一批具備高商業(yè)價(jià)值及高技術(shù)壁壘的高端仿制藥品種。未來(lái)，公司將緊跟國(guó)家政策形勢(shì)，持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，繼續(xù)加大多種疾病的化藥研發(fā)力度，用科技力量為人民提供健康關(guān)懷與服務(wù)。
