2月2日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告：阿哌沙班原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹，阿哌沙班是一種強(qiáng)效、可逆、高選擇性的Xa因子抑制劑，主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。與其他抗凝藥物相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗相對(duì)較寬，在降低腦卒中和全身性栓塞發(fā)生率的同時(shí)不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。2012年12月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2013年1月獲原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
阿哌沙班原料藥獲批上市，是公司持續(xù)對(duì)化學(xué)藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)心血管系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。今后公司將繼續(xù)加大針對(duì)重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度和合作范圍。未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開發(fā)工作，形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線，為躋身國(guó)內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)行列不斷蓄力。
