5月6日晚，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到左乙拉西坦注射用濃溶液藥品注冊(cè)證書。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹，左乙拉西坦注射用濃溶液用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。本品可在患者暫時(shí)無法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。
左乙拉西坦注射用濃溶液為中國臨床最常用的抗癲癇藥物之一，目前已被《2021成人和兒童驚厥性SE臨床治療指南》、《2021成人全面性驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)治療中國專家共識(shí)》、《2022中國成人局灶性癲癇規(guī)范化診治指南》等權(quán)威指南廣泛推薦使用。
左乙拉西坦注射用濃溶液是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對(duì)化學(xué)藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)精神疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。此次該產(chǎn)品獲批上市，將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)，更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富了公司的產(chǎn)品管線，拓寬市場(chǎng)銷售渠道，強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
