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阿哌沙班片獲批上市

時間:2024-08-28    瀏覽:637

8月27日,珍寶島藥業(yè)參股公司安徽九洲方圓制藥有限公司收到阿哌沙班片藥品注冊證書(證書編號:2024S01958),標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展上述品種的生產(chǎn)及銷售。


據(jù)介紹,阿哌沙班片作為口服抗凝劑,主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)的治療。于2011年在歐盟上市,2023年進入中國。阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,其抗血栓活性不依賴抗凝血酶Ⅲ,安全性和耐受性好。目前已被《2024年版中國血栓性疾病防治指南》、《2021年版易栓癥診斷與防治中國指南》、《2021年版CHEST指南:靜脈血栓栓塞(VTE)的抗栓治療》等推薦使用。

阿哌沙班片是公司持續(xù)對化學藥領(lǐng)域研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負擔,更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富公司產(chǎn)品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產(chǎn)品供應鏈,提升公司產(chǎn)品市場競爭力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

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