3月5日上午9時，十三屆全國人大二次會議在人民大會堂開幕，國務(wù)院總理李克強作政府工作報告，報告中強調(diào)要“支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展”。全國人大代表、珍寶島藥業(yè)董事長方同華在“2019醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會”上也表示，2019年是新中國成立70周年，全面實施“十三五”規(guī)劃的沖刺之年。我國創(chuàng)新環(huán)境不斷改善，醫(yī)藥行業(yè)步入嶄新變革時代。產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能正在蘇醒，創(chuàng)新創(chuàng)造、保持高質(zhì)量發(fā)展成為醫(yī)藥行業(yè)總體發(fā)展基調(diào)。同時，方同華還建議中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展，要從種植、流通、生產(chǎn)等各基礎(chǔ)環(huán)節(jié)中落實。
發(fā)展中藥材體系建設(shè) 保障藥材供應(yīng)
首先在中藥種植方面，據(jù)估計，當(dāng)前全國中藥材種植面積已接近一億畝，年產(chǎn)量近3000萬噸，中藥材供需嚴(yán)重失衡，導(dǎo)致部分家種藥材品種價格承壓下行，農(nóng)民種植收益受損，同時從中藥材的種子種苗、種植技術(shù)、初加工、流通與管理等基礎(chǔ)環(huán)節(jié)均存在諸多不規(guī)范現(xiàn)象，導(dǎo)致藥材品質(zhì)下降，藥效與道地性喪失，影響了中醫(yī)藥的持續(xù)健康發(fā)展。以我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表——道地藥材為例。道地藥材源自特定產(chǎn)區(qū)、具有獨特藥效，需要在特定地域內(nèi)生產(chǎn)才能保證其優(yōu)良的品種，但當(dāng)前年適宜道地藥材的產(chǎn)區(qū)不規(guī)范種植，非適宜種植區(qū)盲目引種，不斷擴種，形成“散、亂、小”和“野蠻”發(fā)展的混亂現(xiàn)狀。
全國人大代表、珍寶島藥業(yè)董事長方同華指出，盡管國家及各地政府出臺了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃，但缺乏對中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的統(tǒng)一規(guī)劃，建議強化頂層設(shè)計與落地實施的有效結(jié)合。同時，應(yīng)加快推進藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、藥材種子種苗生產(chǎn)體系建設(shè)、藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)、中藥材流通追溯體系建設(shè)，將中藥材種植納入中央財政農(nóng)業(yè)保險補貼范圍，有效的防范自然災(zāi)害和市場風(fēng)險。這對于實現(xiàn)貧困農(nóng)民穩(wěn)定增收也具有重大意義。
活躍交易場所 為藥材流通創(chuàng)新建設(shè)提供環(huán)境
中藥材的供給有了保障，接下來需要有效的流通體系。2017年1月9日，清理整頓各類交易場所部際聯(lián)席會議召開“回頭看”總結(jié)會議。要求交易場所限制違規(guī)業(yè)務(wù)增量，在“五停止”（停止開新戶、停止開新倉、停止上市新品種、停止增會員、停止業(yè)務(wù)宣傳）基礎(chǔ)上，限期采取措施逐步壓縮存量、化解風(fēng)險。各地人民政府、各有關(guān)部門積極行動，落實責(zé)任，交易場所違法違規(guī)行為得到集中清理整治，濫設(shè)各類交易場所和違法違規(guī)從事金融業(yè)務(wù)的勢頭得到了有效遏制。
方同華表示，2017年的“6?30”大限、“9?30”大限都已過去，但當(dāng)前交易場所清理整頓仍是進行時，部分交易場所違規(guī)行為死灰復(fù)燃、違法違規(guī)手法花樣百出、問題和風(fēng)險隱患依然較大。因此他建議加速清理整頓進程，解決存在問題；制定實施細(xì)則，分批次逐步放開；嚴(yán)格交易場所監(jiān)管。重點區(qū)域重點整治，落后地區(qū)、合規(guī)地區(qū)盡快放開政策，以促進實體經(jīng)濟發(fā)展。
建議全面放開中藥配方顆粒生產(chǎn)和市場限制
最后，有了藥材，有了流通，還需要將藥材變成藥劑。中藥配方顆粒作為中藥飲片質(zhì)量管控的“升級版”和改良劑型，具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全性高、服用方便的特點，深受廣大患者青睞，臨床需求份額大，市場前景廣闊。
為促進配方顆粒行業(yè)的健康發(fā)展，2001年國家出臺《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，指定6家企業(yè)作為配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營的先行試點。由于試點周期過長，客觀上造成配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營的壟斷性發(fā)展局面。為充分引入市場競爭機制，規(guī)范配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科學(xué)利用6家試點企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)驗，建議國家全面放開對中藥配方顆粒的生產(chǎn)限制和市場限制，促進中藥配方顆粒行業(yè)的健康和良性發(fā)展。
具體而言，方同華建議三步走。第一步，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)各省研究制定全面放開中藥配方顆粒生產(chǎn)和市場限制的管理政策，指導(dǎo)各省引入市場競爭機制，遴選部分實力強、品牌好、創(chuàng)新需求大的優(yōu)秀企業(yè)拿到配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營的“入場券”。
第二步，全面總結(jié)6家試點企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)驗，各省核準(zhǔn)有實力的企業(yè)試點生產(chǎn)，最終不斷完善，出臺配方顆粒的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，解決行業(yè)壟斷問題，為市場提供價格更廉、質(zhì)量更優(yōu)的好產(chǎn)品，滿足市場需求，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
第三步，建議將中藥配方顆粒納入國家基本醫(yī)療保險支付范圍，滿足人民群眾對中藥配方顆粒的臨床需求。
方同華認(rèn)為，全體醫(yī)藥人應(yīng)當(dāng)共同攜手，保持穩(wěn)中求進的發(fā)展態(tài)勢，激活蘊藏于“健康中國”戰(zhàn)略規(guī)劃中的創(chuàng)新偉力。珍寶島藥業(yè)也將與全體醫(yī)藥同仁并肩攜手，始終保持高昂奮斗姿態(tài)，肩負(fù)為人民提供優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品與服務(wù)的責(zé)任及義務(wù)，在全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程中，共同擘畫中國新時代醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展宏偉藍(lán)圖。
